Im Rahmen der prospektiv randomisierten multizentrischen BMBF-Studie
wird die Auswirkung einer signifikanten Schwangerschaftsverlängerung durch die kontinuierliche intrauterine Amnioninfusion bei Patienten mit einem klassischen PPROM auf das gesunde neonatale Überleben nach einem Jahr untersucht.
Die Studie wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) finanziert.
In der Interventionsgruppe erhalten die rekrutierten Patientinnen mit einem PPROM (preterm premature ruptur of membranes) zwischen der 22+0 und 26+0 Schwangerschaftswochen die „Tchirikov-Amnion Flush Methode“: eine kontinuierliche Amnioninfusion mit patentiertem, künstlichem Fruchtwasser (100 ml/h, 2,4 l/d) über einen dünnen intrauterinen Katheter mit einem Anker-System (siehe Videos in PPT Präsentation) zusätzlich zu einer antibiotischen Therapie und der RDS-Prophylaxe nach DGGG-Leitlinien.
In der Kontrollgruppe erhalten die Patientinnen lediglich eine antibiotische Therapie und die RDS-Prophylaxe nach den DGGG-Leitlinien.
Primär verfolgt die Studie das Ziel, die Überlegenheit der kontinuierlichen intrauterinen Amnioninfusion im Vergleich zur Standardtherapie in der Behandlung des vorzeitigen Blasensprungs zwischen der 20+0 bis 26+0 SSW zu analysieren.
Die primäre Zielgröße ist das gesunde neonatale Überleben nach einem Jahr.
Gesundes neonatales Überleben ist definiert als Überleben ohne eine der folgenden Komplikationen:
Step 1:
Fruchtwasseruntersuchung (Amniocentese) mit 22 G Nadel unter Ultraschallkontrolle.
Das Fruchtwasser (1-2 ml wenn möglich) wird mit einer 1 mm Insulinspritze für die bakteriologische Untersuchung entnommen.
Step 2:
Amnioninfusion
durch die 22G Nadel
Amnioninfusion mit 300 ml (200-400ml) durch die 22G Nadel.
Die Amnion flush Solution (Serumwerk AG, Bernburg, Deutschland) ist für die Amnioninfusion ab der 22+0 SSW lizensiert.
Step 3A:
Einführen des perinatalen Katheters durch die 18G Nadel in die Amnionhöhle
Das Fruchtwasser (1-2 ml wenn möglich) wird mit einer 1 mm Insulinspritze für die bakteriologische Untersuchung entnommen.
Step 3B:
Einführen des perinatalen Katheters in die Amnionhöhle – Ultraschallblick
Step 4:
Verbindung des Katheters mit dem Infusionssystem
Die Nadel wird entfernt, der Katheter wird über den „Luer“-Adapter verbunden und mit sterilem transparentem Pflaster fixiert.
Evangelisches Waldkrankenhaus Berlin-Spandau
Klinik für Geburtshilfe und Gynäkoloie
Stadtrandstr. 55, 13589 Berlin
Prof. Dr. med. Michael Tchirikov
Tel. (030) 422068 30 200
E-Mail: michael.tchirikov@jsd.de
Prof. Dr. Wejing Li (st. Vertretung)
Tel. (030) 370 22 445
E-Mail: weijing.li@jsd.de
Klinik für Geburtshilfe und Perinatologie, Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Marburg Universitätsfrauenklinik Marburg
Baldingerstrasse 35043 Marburg
OÄ Fr. Dr. Corinna Keil
Tel. (06421 )58 69715
E-Mail: Corinna.Keil@med.uni-marburg.de
Helios Kliniken Schwerin, Fachabteilung Geburtshilfe
Wismarsche Straße 393 – 397
19055 Schwerin
Dr. Stephan Henschen
Tel. (0385) 520 23 00
E-Mail: stephan.henschen@helios-gesundheit.de
UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein
Leitung Pränataldiagnostik
Frauenklinik Campus Kiel
Arnold-Heller-Straße 3 (Haus 24)
24105 Kiel
Tel. (0431) 500 21415
Frau Prof. Eckmann-Scholz
E-Mail: Christel.Eckmann-Scholz@uksh.de
OÄ Fr. Dr. Andersen
E-Mail: Kristin.Andresen@uksh.de
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
Prüfeninger Str. 86, 93047 Regensburg
OÄ Fr. Dr. Leichtl
Tel. (0941) 369 95 930
E-Mail: Sibylle.Leichtl@barmherzige-regensburg.de
Wenn Sie betroffen sind oder als Zuweiser*in eine Patientin mit Vorliegen der Einschlusskriterien für die Studie betreuen, möchten wir Sie bitten, nicht zu zögern und uns zu kontaktieren.
Bei weiterführenden Fragen wenden Sie sich vertrauensvoll an uns!
Facharzt für Geburtshilfe und Gynäkologie
Schwerpunkt: Spezielle Geburtshilfe und Pränatalmedizin
| Montag: | 07:30 - 16:00 Uhr |
| Mittwoch: | 07:30 - 12:30 Uhr |
| Donnerstag: | 07:30 - 16:00 Uhr |
| Telefon: +49 (0)30 - 42206830200 | |
| * Alle Kassen und Privatpatienten / Selbstzahler | |